4月26日,來自26個藥品生產企業的代表與18家省屬公立醫療機構采購聯合體在安徽合肥簽訂談判成功藥品確認書。其中,頭孢呋辛鈉、頭孢替安、頭孢丙烯分散片等29個頭孢菌素類藥品和吉西他濱、硼替佐米、奧沙利鉑等6個抗腫瘤藥成功進入安徽省省屬公立醫療機構部分常用藥品及第二批抗癌藥帶量采購清單。值得一提的是,6個帶量采購談判議價的抗腫瘤藥全為國產品種。
一、我國抗腫瘤藥原研替代正在不斷加速。
以注射用奧沙利鉑為例,成功簽約的企業是山東新時代藥業。2018年中國公立醫療機構終端奧沙利鉑銷售額為31.44億元,同比增長8.11%。其中,原研廠家賽諾菲占據55.28%的市場份額,恒瑞醫藥占比25.47%。但目前奧沙利鉑注射劑未有企業過評,4月中旬,四川匯宇制藥的奧沙利鉑注射劑以化藥新3類報產納入優先審批。
另外,根據米內網數據庫資料,2018年中國公立醫療機構終端抗腫瘤單抗的市場規模突破百億,是抗腫瘤藥9個小類中增速非??斓?,達到41.36%。2018年至今,隨著特瑞普利單抗注射液、信迪利單抗注射液等多個抗腫瘤單抗新品獲批市場更熱鬧。2018年在中國公立醫療機構終端化學藥抗腫瘤藥的市場規模接近800億元,9個小類中超過百億規模的有抗代謝藥、蛋白激酶抑制劑、植物生物堿和單抗,其中單抗的銷售額從2013年44.5億元飆漲至2018年的120.9億元,增速驚人。

二、國內加大對抗腫瘤藥物的創新研發
如某企業表示,公司持續加大研發投入,全面調整現有產品結構,堅決清理和淘汰低壁壘、低商業價值的仿制藥,重點布局抗腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心領域,迅速完成核心領域的創新產品管線布局。另有企業表示,目前公司已搭建了多元化、多層次的醫藥產品結構,在抗腫瘤、麻醉精神類藥、腸外營養藥、基礎輸液類、現代中成藥、呼吸系統等疾病領域均形成了具有較強競爭力的優勢產品。
近幾年,中國生物制藥產業在政策扶持、資本注入、人才集聚的聯合推動下,駛入高速成長通道。在這一進程中,誕生出一批將對全球未來產生深遠影響的本土創新企業;同時,在熱門的腫瘤領域,大量候選藥物也不斷進入臨床階段。據悉,這幾年,腫瘤領域的臨床研發和理論水平都突飛猛進,迅速與國外先進國家接軌,越來越多的高質量研究中心也不斷涌現,與ICH接軌。
三、抗腫瘤創新藥研發帶來希望
癌癥不僅給患者帶來身體健康的威脅,也會給個人及社會造成巨大的經濟負擔。如今在健康中國戰略的指引下,我國在藥物創新、醫療衛生事業上不斷取得巨大進步,癌癥防治也取得了顯著的進展。“這大都歸功于新型的癌癥治療方法,從手術、化療、靶向治療到新的免疫腫瘤治療、基因療法等,其中藥物創新功不可沒。”有行業人士說。
加速抗腫瘤創新藥研發、提升抗腫瘤藥可及性對延長患者生存期、提高患者生活質量、減輕社會疾病負擔具有多重積極意義,但這需要國家、藥企醫院和醫務人員共同努力。而作為藥企,需要不斷加強創新藥研發,力推腫瘤藥原研替代。
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